Scopo della guida è spiegare in modo semplice è chiaro le regole che l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha stabilito a partire dal Marzo 2009 per regolamentare l’utilizzo dei farmaci per le maculopatie.

Terminologia
L’AIFA utilizza la seguente terminologia:
Maculopatia essudativa correlata all’età: è la forma di maculopatia che si sviluppa nelle persone di età superiore ai 50 anni e che vanno incontro a delle modificazioni degenerative della macula caratteristiche dell’invecchiamento (la terminologia più appropriata sarebbe Degenerazione Maculare Legata all’Età essudativa).

Maculopatia essudativa essudativa non correlata all’età: tutte le altre forme di degenerazione maculare essudativa (secondaria a miopia elevata, retinopatia diabetica, trombosi retinica……).

Glaucoma neovascolare è un particolare tipo di glaucoma a seguito del quale i neovasi crescono nella parte più anteriore dell’occhio impedendo il normale deflusso dell’umore acqueo, con conseguente aumento importante della pressione dell’occhio

Tutto quanto viene detto di seguito vale solo per le Strutture Ospedaliere pubbliche e non per il privato o il privato convenzionato

Nella determinazione del Marzo 2009 e nella procedura di monitoraggio clinico che l’AIFA ha iniziato si evince che:

1. tutti i nuovi pazienti (mai trattati con nessuno dei tre farmaci in strutture pubbliche) con diagnosi di Maculopatia essudativa correlata all’età se vogliono essere curati nelle strutture pubbliche devono essere curati con Lucentis o Macugen a patto che la acuità visiva sia maggiore o uguale a 2/10. Nel caso in cui l’acuità visiva sia inferiore a 2/10 l’AIFA definisce il paziente non elegibile e non può essere curato con questi due farmaci ma con l’avastina (quest’ultimo passaggio non viene esplicitamente detto ma sembrerebbe una logica conseguenza n.d.r.)

2. tutti i pazienti con diagnosi di Maculopatia essudativa correlata all’età che sono già stati trattati almeno una volta in una struttura pubblica (non privata) con Avastina, devono continuare a essere trattati con Avastina e non possono passare a Lucentis o Macugen nelle strutture pubbliche

3. tutti pazienti con diagnosi di Maculopatia essudativa correlata all’età che sono già in cura con Lucentis o Macugen in strutture pubbliche non possono cambiare farmaco

4. tutti i pazienti con diagnosi di Maculopatia essudativa non correlata all’età o glaucoma neovascolare se vogliono essere curati nelle strutture pubbliche devono essere curati con il farmaco Avastina

Nota bene:
La regolamentazione dell’AIFA si base in gran parte su logiche derivanti dal contenimento dei costi e non da evidenze scientifiche. Purtroppo però si tratta di regole alle quali tutti noi ci dobbiamo attenere, volenti o nolenti.